国家医保乙类,于1997年获批上市,是国内首个上市的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)药物,是国家级重点火炬计划项目成果。公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并取得多个国家的GMP证
国家医保乙类,于1999年获批上市,荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌。公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,参与国家标准品的研制和协作标定,并多次参与美国药典委员会(USP)、世界卫生组
国家医保乙类,于2005年获批上市,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定,并实现注射剂成品出口,取得多个国家的GMP证书和产品注册证书。
研发管理模式
创新,是特宝生物的DNA。根据发展战略,公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖药物的科学发现、上游和下游技术开发、质量和成药性
研发团队
经过多年不断革新与发展,公司打造了一支治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”(第2013RA4020号)。“十一五”以来,该团队共计承担了9项国家“重大
研发项目
特宝生物围绕重大疾病治疗需求,旨在开发出能够更好地满足临床治疗需求的创新蛋白质药物,主要用于病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫性疾病的治疗。
创新成果
经过20多年的不断积累,公司拥有聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术等核心平台技术,拥有多个表达平台和多个克隆构建储备。
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